требования к упаковке для товаров мед.назначения

Медицинские ин]струменты, устройства, аппараты (катетеры, зонды, дренажи, бужи различных типов, полимерные расходные материалы и комплектующие для аппаратов для аспирации, дренирования и энтерального питания; детали эндоскопов, датчики, электроды и др. устройства, контактирующие с кожей или слизистыми оболочками, гинекологические инструменты из полимерных

Изделия, контак]тирующие с кровью, препаратами из крови, веществами для внутрисосудистого введе]ния (устройства эксфузионные, инфузионные и трансфузионные, шприцы инъекционные однократного при]менения, катетеры внутрисосудистые, трубки меди]цинские, пробки для укупоривания сосудов с кровью и т.п.; контейнеры для крови, препаратов из кро]ви, кровезаменителей и инфузионных раст]воров; волокна, мембраны, сорбенты для аппаратов и устройств для замещения функций органов и систем организма: аппаратов искусственного кровообращения, искусствен]ной почки, для гемосорбции; комплекты магистралей и функцио]нальные элементы к аппаратам) (коды ТН ВЭД 4001 10P000 0, 4002 11P000 0, 9018 31, 9018 31P100, 9018 31P100 1, 9018 31P900 1, 9018 90P500);

Перевязочные средства, шовные и вспомогательные материалы (повязки, пленки, бинты, пластыри, гигие]нические салфетки; вата медицинская гигроскопическая хирургическая, гигиеническая, глазная, стерильная и нестерильная; гипсовые бинты; противоожоговые повязки, гемостатические рассасывающиеся и др., ватно-марлевые средства, включая салфетки, бинты, перевязочные па]кеты; лейкопластыри, другие средства, предназначенные для контакта с поврежденными кожными покровами и слизистыми оболочками; хирургические нити; клеи, сорбенты, гемостатические порошки, гели для УЗИ) (коды ТН ВЭД 3005, 3005 90P100 0, 3005 90P310 0, 3005 90P510 0, 3006 10, 3006 70P000 0, 5601 21, 5601 21P100 0);

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:

Программно технические комплексы для автоматизации, обработки медицинской информации, в т.ч.:

Перечень продукции, отнесенный к объектам настоящего документа, включает изделия медицинского назначения и медицинской техники, в том числе:

Санитарно-гигиеническая оценка изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее ИМН и ИМТ) проводится в целях подтверждения безопасности изделий.

Настоящий документ принимается в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды и предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

1. ЦЕЛИ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Раздел 18. Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике

Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике

Купить! Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Оформление документов в Роспотребнадзоре, Госпожнадзоре

Всё для Роспотребнадзора, Госпожнадзора

Контакты: 10:00 - 19:30 (пн - пт). (495) 518-23-66(926) 600-58-04 Москва, ул. Касаткина, 11 (м. ВДНХ)

Официальные издания в продаже:

ПОМЕЩЕНИЕ и ДОКУМЕНТЫ должны удовлетворять нормам СанПиН и санитарно-эпидемиологическому законодательству РФ. Наша работа - Ваше спокойствие

Документы в Роспотребнадзор/сэс при ПРОВЕРКЕ и ОТКРЫТИИ

Пожалуйста, установите Javascript, чтобы просматривать отдельные элементы страницы.

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике Документы в Роспотребнадзор/сэс при ПРОВЕРКЕ и ОТКРЫТИИ